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新闻动态
行业新闻
药监局发文,12月底前基本实现国采中选品种可追溯
8月28日,国家药监局正式发布“关于做好重点品种信息化追溯体系建设工作的公告(征求意见稿)》...
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《山东省药品研制机构申办药品生产许可证现场检查验收标准(试行)》解读
一、制定的目的和依据制定目的:贯彻落实法律法规要求,明确药品研制机构的主体责任和监督管理部门的监管责任,深入推进药品上市许可持有人制度实施工作,释放政策红利,服...
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2020上半年NMPA批准27个新药上市,含17个进口药
2020年上半年,NMPA共批准27个新药上市,包括17个进口药品和10个国产药品。从药物类型来看,包括13个化药、10个生物药、3个中药和1个疫苗产品。注:此...
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药监局公布第23批仿制药参比制剂,涉及344个品规。
2020年1月7日消息,国家药监局公布的第二十三批仿制药参比制剂,涉及344个品规。其中,注射剂186个,占比54%,其余为口服固体制剂、吸入剂、滴眼液等。...
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《药品管理法》审议结果公布 建议通过!
医药网8月26日讯 药品管理法修订草案进入三次分组审议阶段,多位委员建议通过。...
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信息量很大!药品管理法修订草案三审 多处修改
近年来,药品问题一直受到社会各界高度关注。...
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山东省药监局深化“一次办好”改革的通知
山东省食品药品监督管理局印发关于深化“一次办好”改革的指导意见的通知...
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关于停用12331热线号码和原省食品药品投诉举报中
根据《市场监管总局关于整合建设12315行政执法体系 更好服务市场监管执法的意见》(国市监网监〔2019〕46号)规定和省政府办公厅要求,现将有关事项公告如下:...
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我省出台发展工业互联网纲领性文件
记者从省工信厅了解到,《山东省深化“互联网+先进制造业”发展工业互联网的实施方案》已经省政府同意并印发,我省发展工业互联网有了纲领性文件。按照方案目标,...
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中国原料药工艺再出发:对标国际
2018年6月7日,我国国家药品监督管理局被正式吸纳为国际人用药品注册技术协调会(ICH)"管理委员会"成员。...
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2019年10家医疗健康企业赴港IPO,疫苗股领先
2018年以来,港股IPO迎来热潮,流程简便、条件宽松、成功率高、排队时间短,成为企业热衷于赴港上市的主要原因。...
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盘点被FDA批准上市的中国企业license in的6个在研新
7月3日,FDA批准Karyopharm公司Xpovio(selinexor)上市,用于既往接受过4线以上治疗的复发难治性多发性骨髓瘤,多发性骨髓瘤是一种恶性浆...
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上半年中国1类新药IND数量57个 石药和正大天晴等
在刚刚过去的2018,全年超过100个IND获得国家药监部门受理承办,创历史新高;转瞬间,2019已走过半程,国内创新药1类注册申报已有57个品种进入到IND阶...
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卫健委:20种药品被纳入首批国家重点监控目录
7月1日,国家卫生健康委办公厅、国家中医药局办公室正式发布《关于印发第一批国家重点监控合理用药药品目录(化药及生物制品)的通知》(以下简称“通知”),神经节苷脂...
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2019药企TOP10榜单
药企TOP10的榜单,犹如学术界的诺贝尔奖,电影界的奥斯卡,向来都是强者居之,充满了刀光剑影。...
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